二三类医疗器械出产答应证连续处理过程及流程

  鸿远医疗器械咨询给我们理了二三类医疗器械出产答应证连续处理过程及流程详细如下内容：

  医疗器械出产答应证连续依据《医疗器械监督管理法令》从事第二类、第三类医疗器械出产的，应当对所在地省、自治区、直辖市人民政府药监管理部门请求出产答应并提交其契合本法令第三十条规则条件的有相关的资料以及所出产医疗器械的注册证。 医疗器械出产答应证有效期为5年。有效期届满需求连续的，按照有关行政答应的法律规则处理连续手续。

  1.请求事项依法不需求获得行政答应的，应当场奉告请求人不予受理并出具不予受理告诉书;

  2.请求事项依法不属于本行政机关职权范围的应当场出具不予受理告诉书，并在受理告诉书上奉告请求人向相关行政机关提出请求;3.请求人隐秘有关状况或许供给虚伪资料请求的，出具不予受理告诉书。

  4.不能当场检查不完全或不契合法定方式的，当场出具收件告诉书，五日内检查资料不完全或不契合法定方式的，出具包括详细补正要求的一次性奉告告诉书;

  1.能当场受理或经过当场补正到达受理条件的，当即进入受理过程，当场出具受理告诉书;

  2.依据一次性奉告告诉书内容做补正后到达受理条件的，出具决议受理告诉书;

  3.收件之日起5个工作日内未收到一次性奉告告诉书的，从收件之日起即为受理。

  6、出产场所的相关文件复印件，有特别出产环境要求的，还应当提交设备、环境的相关文件复印件