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广东省药品监督管理局

发布时间：2024-10-25 13:04:48 浏览人数： 作者: aoa网页版入口_案例

  持有旧版款式医疗器械出产答应证时，在获得医疗器械注册证后，应处理医疗器械出产答应证出产规模改变，避免呈现医疗器械注册证与出产答应证登载产品不一致的问题。

  已获得新版款式医疗器械出产答应证，不触及出产规模改变的，不必处理答应事项改变添加出产规模。

  获得医疗器械注册证后，不管是否触及出产规模改变，均应实行添加出产种类陈述责任，陈述网址：

  主办单位：广东省药品监督管理局联系方式：全国12315热线 投诉告发邮箱来访地址：广州市越 秀区春风东路753号之二

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