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发布时间:2024-09-05 20:03:23 浏览人数: 作者: aoa网页版入口_案例
在两边协作期间,厦门年达未向你单位供给持有的《营业执照》《医疗器械出产许可证》、所注册产品《医疗器械注册证》,未供给出产操作人员、原材料和和包装材料,未参加你单位的现场出产管理,也未参加涉案产品营销售卖活动,且涉案产品均未标示厦门年达信息内容。
厦门年达以租借出产场所的方法为你单位无证出产定制式固定义齿供给便当条件,与你单位一起构成未经许可出产无注册证定制式固定义齿的违反法律规则的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第十三条第一款、第三十二条第一款的规则。因你单位在一起违法中起最大的效果的状况,根据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第一项、第二项的规则,你单位应与厦门年达一起承当货值金额15倍罚款共1083000元,其间你单位按80%份额承当罚款共866400元。
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