继续打破：泰莱生物连续取得二类医疗器械注册证和两项国家发明专利

  泰莱生物的医学印象处理软件取得二类医疗器械注册证（注册证编号：川械注准 ）

  2023 年 6 月 27 日，泰莱生物的医学印象处理软件取得二类医疗器械注册证（注册证编号：川械注准 ），用于对契合 DICOM 规范的肺部 CT 医学印象进行显现、标示、保存以及输出处理。4 月和 5 月，泰莱生物还先后取得两项应用于肺结节良恶性辅佐辨别的国家发明专利，这也是泰莱生物在多组学肺结节辅佐辨别确诊管线的最新中心开展。此外，泰莱生物的 MetaDx-Ms® 飞翔时间质谱体系也已于 5 月初取得二类医疗器械注册证。（点击阅览：全球首台！泰莱生物生化小分子飞翔时间质谱体系取得二类医疗器械注册证）

  肺癌是我国甚至全世界最严峻的肿瘤杀手，在前期和晚期医治作用上有很大差异，患者的五年生存率从前期的 60% 骤降至晚期的 6%，

  早诊是防备肺癌延伸的重要关口。从临床视点看，绝大多数前期肺癌的印象学表现为肺结节，胸部 CT 作为干流的筛查手法，怎么进一步辨别肺结节良恶性，仍旧是临床面对的窘境和应战。《我国肺癌筛查与早诊早治攻略（2021 版）》指出，要树立合适我国人群的肺癌临床猜测模型，寻求可用于肺部结节良恶性判别的生物标志物；《中华医学会肺癌临床医治攻略（2022 版）》也说到，肺结节病因杂乱，主张归纳肺结节的印象学、生物学与临床特征归纳评价。在此布景下，多组学联合的肺结节良恶性辨别剖析手法已成为肺早癌精准医治办理的新方向。

  根据临床的窘境和痛点，泰莱生物联合印象组学、代谢组学以及表观基因组学，交融无创液体活检技能和人工智能印象技能，构建了肺结节良恶性辅佐确诊的多组学深度学习模型，归纳准确率到达 90.1%，为临床供给了高效、精准、牢靠的辅佐辨别参阅。根据独家多组学技能成果，泰莱生物与上海市肺科医院一起牵头建议 MISSION 计划（Multi-omIcs claSSIfier for pulmOnary Nodules），已树立超万例（含确诊病理）的前瞻性多中心肺结节研讨行列，数十家三甲医院参研。在多组学范畴中，泰莱生物已具有数十项医疗器械证书以及多项实用型专利、软著，获技能立异奖项 20 余个。多项技能成果被Nature Medicine、Cell Research、Annals of Oncology、Radiology等世界顶尖期刊以及 ASCO、ESMO、CSCO、SGO 等专业学术大会录入。

  泰莱生物不断致力于开展多组学的新技能，并取得了许多新打破。在印象组学中，选用人工智能-深度学习技能对肺结节 CT 印象进行形态学特征辨认，医学印象处理软件已于近期取得了二类医疗器械注册证（注册证编号：川械注准 ），该技能可归纳剖析结节巨细、体积、方位、印象密度类型等特征，最终输出分值来反映每个肺结节的恶性危险判读，相关研讨成果已在 Radiology、Eur J Nucl Med Mol Imaging等闻名期刊发布宣布。在代谢组学中，泰莱生物聚集质谱代谢组学这一前沿组学范畴，创建了共同的质谱体系渠道，并协作原研了全球首台可用于体外确诊的生化小分子飞翔时间质谱仪 MetaDx-Ms®（注册证编号：川械注准 ），并使用自主研制的新式纳米基质，结合AI算法，使其全体检测的灵敏度、扫描速度、精确度等均到达世界领先水平。相关最新研讨成果已在 Nature Communications、Annals of Oncology 等闻名期刊发布宣布。不仅如此，2023 年泰莱生物在多组学肺结节良恶性辅佐辨别技能方面也取得了 2 个专利，是目前国内肺结节多组学辨别范畴的前沿专利：“一种肺结节特征提取办法、分类办法、设备及介质”（证书号：第 5917853 号）以及 “根据肺部 CT 与多基因甲基化的肺结节分类办法及产品”（证书号：第 5951938 号）。

  未来，泰莱生物也会坚持专业化开展道路，继续深耕于多组学范畴，使产品能更好地习惯肺结节良恶性辅佐确诊、手术规划、术后医治计划拟定、药物效果猜测等实在临床需求。不仅如此，泰莱生物也将继续立异，不断研制打破性技能，进一步丰厚产品模态及应用范畴，然后更好地辅佐肿瘤早筛早诊，推进咱们国家健康医疗工业高质量开展，让前沿技能真实惠及群众，助力完成让癌症变为慢性病。