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发布时间:2024-10-25 13:05:27 浏览人数: 作者: aoa官网登录入口
注册医疗器械经营许可证,医疗器械分类有44类,每一个类别都分一类、二类、三类,根据你这边需要做的产品来定。对于一类是最简单,一类不需要办理许可证。二类备案、三类需办理医疗器械经营许可证。
正常办理,办理二类医疗器械备案,必须要提供房产证复印件,这个需要要留档的。当然在实际办理过程中,很多房东不愿意提供,或者连实际地址都没有,那更别说提供房产证复印件了。(能解决)深圳怎么样办理二类医疗器械备案需要多久时间呢?办理时间1~3个工作日1、公章;2、营业执照原件;3、两个人的毕业证(高中或者高中以上)及身份证复印件(其中一名质量负责人、需要大专毕业)4、场地证明或租赁凭证或房产证(商住两用亦可);5、租赁合同那么在办理三类医疗器械许可证的过程中,需要格外注意些什么问题呢?我们整理了一些咨询比较多的问题,希望有机会能够帮到准备从事医疗器械行业的朋友们:
经营场所:1.经营场地:一般企业使用面积不低于40平方米,居民楼不能作为企业的经营场所;(必须商业性质)2.仓储条件:一般企业使用面积不低于20平方米,居民楼不能作为企业的仓储场所;(必须商业性质)3.经营一次性使用无菌、植入体内等特殊医疗器械产品的企业一定具备自行管理的冷库,仓储条件应符合产品质量标准的规定要求。申请《医疗器械经营企业许可证》时,应当提交如下资料:(一)《医疗器械经营企业许可证申请表》;(二)工商行政管理部门出示的企业名预核准证明文件;(三)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;注;质量管理人员毕业证(医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机,医学,生物工程,管理专业的大专以上学历);(四)拟办企业组织机构与职能;(五)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件;(没有房产证均可处理)基本上做电商的或者有实体店面的都很难达到上述要求,建议可以在深圳办理,除了不到场注册公司执照+办理第二、三类医疗器械经营资质/网络销售备案。