新一轮医保谈判临近 创新药以价换量受关注

  2024年医保谈判渐行渐近。依照国家医保局此前发布的《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》，今年国家医保目录调整预计于9月至11月完成谈判/竞价阶段并公布结果。

  近年来，医保对创新药支出明显地增加，市场研究机构持续看好创新药以价换量，高度关注可能开启放量周期并为公司能够带来业绩增量的品种。

  8月，国家医保局发布《关于公示2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的药品及相关信息的公告》，440个药品通过2024年国家医保药品目录调整初步形式审查，包括244个目录外西药和中成药、196个目录内西药和中成药。9月14日，国家医保局披露，该局组织专家对2024年国家医保药品目录调整形式审查的申报药品进行了评审，评审工作已结束。

  有机构指出，国家医保局9月发布专家评审结果，要求相关企业于9月28日前寄出报送材料，预计将按计划进入谈判阶段。

  近年来，国家医保局不断深化医保药品目录改革与管理，患者用药负担明显降低。《2023年全国医疗保障事业发展统计公报》显示，2023年，协议期内谈判药品报销2.4亿人次，通过谈判降价和医保报销，当年累计为患者减负近2300亿元。

  国家医疗保障局副局长李滔在国新办9月举行的“推动高水平发展”系列主题新闻发布会上介绍，医保药品目录“每年一调”，及时将合乎条件的新药好药新增进入医保目录，目录内品种的数量和质量明显提升。6年来，累计新调入药品744种，目录内的西药和中成药的数量从2017年的2535种增加到现在的3088种。同时，目录内药品的质量也明显提升，特别是在肿瘤、罕见病包括高血压、糖尿病等一些慢病等治疗领域，很多新机制、新靶点的药物被纳入，实现了药品保障范围与临床用药需求更高程度的匹配。

  “我们还发挥医保团购的优势，引导新药价格回归合理。整合13亿多参保人的用药需求实施战略购买，完善了国家药品谈判准入机制，很多‘贵族药’开出了‘平民价’，群众用药的负担非常大程度上减轻。” 李滔表示，国家医保局成立6年来，谈判药品已经惠及参保患者7.2亿人次，叠加谈判降价和医保报销等多重因素，累计为群众减负超过了7000亿元。

  我国医保基金运行安全稳健，收支均保持稳健增长。《2023年全国医疗保障事业发展统计公报》显示，截至2023年底，全国基本医疗保险参保133389万人。2023年，全国基本医疗保险（含生育保险）基金总收入33501.36亿元，全国基本医疗保险（含生育保险）基金总支出28208.38亿元，2023年统筹基金当期结存5039.59亿元，累计结存33979.75亿元。

  国家医保局多个方面数据显示，2024年1至7月，基本医疗保险统筹基金收入为15754.93亿元，较上年同期的15146.78亿元增长4.02%；统筹基金支出为13828.92亿元，较上年同期的12038.57亿元增长14.87%。医保基金对创新药的支持力度明显地增加。国家医保局此前发布的多个方面数据显示，医保对创新药的支出从2019年的59.49亿元增长到2022年的481.89亿元，增长了7.1倍。机构普遍看好创新药在纳入医保目录后的增量空间。

  李滔表示，近年来，很多创新药当年获批、当年纳入医保。通过快速进入医保，短时间之内推向市场、走进临床，企业得到了合理的创新回报，形成了再投入、再研发的良性循环，医保也发挥了赋能医药领域新质生产力发展的重要作用。

  西南证券研究指出，我国一共进行了8轮针对创新药的医保药品谈判，首次入选的创新药品，平均降幅基本都在40%至62%之间，绝大多数创新药进入医保之后实现了以价换量，销售额大幅度增长。还有机构指出，创新药占医保基金的比例依然较小，截至2022年，在医保基金支出2.46万亿元的大盘子里，针对创新药的支出只有481.89亿元，伴随创新药企技术近年来不断成熟，这一局面有望得到改变。

  “今年创新药医保续约和谈判的结果或依然较为温和合理。”工银瑞信基金表示，作为新质生产力的代表之一，创新药是国家鼓励、支持的重要行业，国家全链条支持创新药的政策主方向不会变。医保谈判结果或难以出现之前市场担忧的加大降幅的情况，国家医保局政策发力的方向较为明确，真正有临床价值的创新品种有望快速脱颖而出，体现对真创新、高水平创新的支持。

  一些上市药企此前已透露有品种参加今年的医保谈判。例如微芯生物8月底在接受机构调研时表示，公司将有品种参加本年度的国家医保谈判，西格列他钠单药适应症续谈以及西达本胺新增弥漫大B适应症，西格列他钠联用二甲双胍方案无须参加医保谈判，具体医保价格最终以医保局谈判结果为准。上海谊众则早于5月就在投资者互动平台上透露：“为了更好地解决产品准入问题，公司计划将参加今年的国谈，争取产品能尽快纳入医保目录。”

  市场对于即将参加医保谈判的重点品种颇为关注，看好其进入2024年医保目录，开启放量周期并为公司能够带来业绩增量。

  西南证券研究指出，本次574个申报药品中440个通过初步审查，与2023年（570个药品390个通过）相比，申报和通过初步形式审查的药品数量都有所增加。本次440个西药和中成药通过初步形式审查，通过比例约为77%，包括目录外244个，其中西药225个（独家品种184个），中成药19个（独家品种18个），新上市药品217个；目录内196个，其中西药153个（独家品种135个），中成药43个（独家品种42个）。本轮国谈着重关注的通过初审的目录内续约/新增适应症产品有三代EGFR TKI贝福替尼和阿美替尼、ALK TKI洛拉替尼、CDK4/6 达尔西利、自免度普利尤单抗、司库奇尤单抗等，着重关注的通过初审的目录外国产独家品种包括迪哲的舒沃替尼和戈利昔替尼、康方的依沃西单抗和卡度尼利单抗、泽璟重组人凝血酶、京新地达西尼、海思科克利加巴林等。

  “根据通过形式审查的药品目录，看好重点企业重点品种放量，以及由此带来的估值提升。”民生证券在研报中列举，成熟企业方面，恒瑞医药有泰吉利定等6款目录外产品通过了形式审查，中国生物制药有贝莫苏拜单抗等4款目录外产品通过了形式审查，科伦药业、人福医药、信立泰各有3款目录外产品通过形式审查。Biotech方面，康方生物的依沃西单抗和卡度尼利单抗通过了形式审查，迪哲医药的舒沃替尼和戈利昔替尼通过了形式审查，信达生物的托莱西单抗和泽璟制药的重组人凝血酶也通过了形式审查。

  德邦证券研究也指出，本次谈判众多国产创新药通过初步形式审查，多个产品是近两年获批的新品种，包括正大天晴（中国生物制药）4个产品，康方生物3个产品（CTLA4/PD1 双抗、PD1/VEGF-A 双抗、PD-1 单抗），恒瑞医药2个产品，海思科2个产品、信立泰2个产品、迪哲医药2个产品，泽璟制药重组人凝血酶等。（张小洁）

  嘉宾：杨仁池 中国医学科学院血液病医院(血液学研究所)血栓止血诊疗中心主任

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